3~11岁儿童新冠疫苗接种为何姗姗来迟？安全吗？

仅供医学专业人士阅读参考

儿童防护不可小视

随着秋日将尽，天气转冷，个别地区又出现了新冠疫情的反复，与往年不同的是，我们绝大多数人已经接种了新冠疫苗，今年冬天面对新冠疫情可能心里会更加从容。

据国家卫健委数据显示，截至2021年10月26日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗22.51亿剂次。
从7月下旬开始，多地陆续启动12~17岁人群的新冠疫苗接种工作。
根据国家、省联防联控机制统一部署，湖南省长沙市已于10月25日启动3~11岁人群新冠病毒疫苗免费接种，随后多地已经开始部署12岁以下人群的新冠病毒疫苗接种工作。

面对3~11岁儿童接种新冠疫苗，更多的家长会比较关心疫苗的安全性问题，毕竟儿童属于特殊人群，尤其是低年龄段的孩子，与成人还是有较大的差异。

昨天有家长咨询：现在学校已经让3~11岁的孩子报名接种新冠疫苗了，我要不要给孩子打疫苗呢？给儿童接种新冠疫苗安全吗？不是说儿童不容易感染新冠肺炎吗，可以不接种疫苗吗？

小编今天就家长关心的几个问题进行了整理，希望能帮助各位焦灼的家长。

一

儿童真的不容易感染吗？需要接种新冠疫苗吗？

随着疫苗接种工作的推进，12岁以上的人群新冠疫苗接种率已经很高了，夏末秋至，天气逐渐转凉，呼吸道疾病越来越多，但是12岁以下儿童接种新冠疫苗的比例还很低。虽然，在新冠的临床治疗中，儿童患者发展成重症的风险要低一些，但是，对于新冠病毒而言，人群普遍易感，包括儿童。儿童作为特殊人群有以下特点^[1]。

1、儿童表现为无症状感染者的比例较高，症状轻微、特异性差，不容易与上呼吸道感染、支气管炎、肺炎等儿童高发的呼吸道疾病区别，容易造成人群传播。

2、儿童对戴口罩、手消毒等防护措施依从性较成人差，尤其是低龄的儿童。
3、儿童感染新冠病毒后更容易合并细菌感染、肺炎支原体感染等，
另外，无论是国外还是国内，未成年人确诊比例都明显增加。

国家卫健委新闻发言人米锋曾表示，在近期的疫情中，家庭、餐厅、学校等场所聚集性感染明显，确诊病例中老年人和未成年人超过三分之一。之前广州发生的疫情也证实了这一点：儿童感染新冠的数量比以往占比增加。

图1

因此，儿童有很大风险感染COVID-19病毒，感染后很有可能为无症状感染者，且症状轻微，不易辨别，更容易悄无声息地传播给他人。有人比喻，将未接种疫苗的儿童置于公共环境中，就像一位没有穿防弹衣的战士站在枪林弹雨中。而疫苗就像一把保护伞，让我们的孩子能受到更好的防护。

二

儿童接种疫苗为何姗姗来迟？

7月16日，中国生物官方微信公号消息，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3~17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。这已经是通过各方努力加快进程的进度了。

国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛说，儿童、青少年是免疫屏障构筑的重点人群，而疫苗的安全性又是这类人群临床试验中考虑的重中之重，这也是为什么3~17岁年龄段新冠疫苗“压轴”使用的原因。青少年在生长发育时期，3~17岁人群有免疫系统逐渐完善的一个过程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人验证后，才考虑向儿童和青少年推广，这种做法是一种负责任的态度。

三

儿童新冠疫苗的安全性和有效性如何？

6月28日，《柳叶刀·感染病学》发表了在中国河北省完成的一项针对3~17岁儿童及青少年接种科兴新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果^[2]。这是全球首个发布关于3岁及以上儿童及青少年人群接种新冠疫苗的临床安全性和免疫原性数据。

图2

 安全性 

试验共分两个剂量组，分别为1.5µg组、3.0µg组和阴性对照组（仅含氢氧化铝佐剂）。大多数不良反应的严重程度为轻度（1级）和中度（2级）。550名患者中只有两名（<1%）出现3级不良反应。大多数不良反应发生在疫苗接种后7天内，参与者在48小时内康复。最常见的反应是注射部位疼痛（发生率约为13%）和发烧（5%）。

图3

结果显示，不同剂量组的不良反应发生率相似，表明不存在与剂量相关的安全性问题。大多数反应的严重程度为轻度至中度，并且是短暂的。注射部位疼痛是报告最多的症状，与成人和老年人的研究结果相似。但是，试验样本量有限，有些不良反应可能会大规模接种中才会出现，因此，儿童接种疫苗时还需做好禁忌症的甄别以及出现不良反应后的应急处理。

 有效性 

在接种第2剂疫苗28天后，两个剂量组均能产生较高水平的抗体。其中，3.0μg组的抗体产生率在每个年龄段均为100%。

 图4

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示：青少年接种新冠疫苗不良反应发生率不高于成人。

 图5

四

过敏体质是疫苗接种的禁忌症吗？

在疫苗接种初期，由于数据缺乏，英国将之前对疫苗、药物或食物过敏列为疫苗接种的禁忌症，但三周后，由于接种数据显示良好的安全性，该建议被取消^[4]。美国食品药物监督管理局（FDA）和美国疾病控制与预防中心（CDC）从没有将过敏体质和食物、药物过敏史列为疫苗接种的禁忌症，但建议在接种疫苗后进行长时间观察，并确保所有疫苗接种中心都有经过培训的工作人员和抢救设施^[5]。

迄今为止，对食物、昆虫毒液、药物或吸入性过敏原过敏并未列入COVID-19 疫苗的禁忌症，患有过敏性鼻炎或控制性哮喘的患者并未表现出任何更高的风险^[6]。

一项前瞻性研究^[7]显示，131名既往有严重过敏反应的患者，除了2名女性患者因特殊原因未接种疫苗外，其他129名接受 mRNA COVID-19 疫苗的患者中，一名患有严重哮喘的女性出现了鼻炎和皮疹，所有其他疫苗接种都未出现严重的不良反应。但由于该研究纳入的接种者数量有限而且均为成人患者。

因此，过敏体质的儿童是否能接种疫苗还需要进行严格的评估，基于目前的证据来看，过敏体质人群的不良反应发生风险与其他人群相比，并没有显著性的差异，而且过敏体质并非接种疫苗的绝对禁忌症，但还需要更多的临床数据支持^[8]，能否接种疫苗还需要进行严格的评估和筛选。不过《儿童新冠疫苗接种专家共识》中指出的几种情况可供参考。（往期链接：过敏体质儿童能接种吗？儿童新冠疫苗接种前须知的那些事）

开展儿童人群新冠病毒疫苗接种，是筑牢全人群免疫屏障的重要组成部分。儿童接种新冠病毒疫苗一方面可以有效降低发病、重症和死亡的风险；另一方面可以在儿童人群中建立免疫屏障，阻断新冠病毒的传播，保障儿童学习、生活正常运转。

参考资料：

[1] Musa OAH, Chivese T, Bansal D, Abdulmajeed J et. Prevalence and determinants of symptomatic COVID-19 infection among children and adolescent sin Qatar: a cross-sectional analysis of 11 445 individuals. Epidemiol Infect.2021 Jul 2;149:e193.[2] Han, Bihua et al. “Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy children and adolescents: a double-blind, randomised, controlled, phase 1/2 clinical trial.” The Lancet. Infectious diseases, S1473-3099(21)00319-4. 28 Jun.2021[3] Raine J. Confirmation of guidance to vaccination centres on managing allergic reactions following COVID-19 vaccination with thePfizer/BioNTech Vaccine. Press Release. Medicines and Healthcare ProductsRegulatory Agency (MHRA) [(accessed on 15 May 2021)];2020 Dec 9; Availableonline: https://www.gov.uk/government/news/confirmation-of-guidance-to-vaccination-centres-on-managing-allergic-reactions-following-covid-19-vaccination-with-the-pfizer-biontech-vaccine.[4] Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)Oxford University/AstraZeneca COVID-19 Vaccine Approved. [(accessed on 15 May2021)];2020 Dec 30; Available online: https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-covid-19-vaccine-approved.[5] Centers for Disease Control and Prevention Interim Clinical Considerations for Use of mRNA COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States. [(accessed on 15 May 2021)]; Available online:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html.[6] Sokolowska M., Eiwegger T., Ollert M.,et al. EAACI statement onthe diagnosis, management and prevention of severe allergic reactions to COVID-19 vaccines. Allergy. 2021;76:1629–1639.[7] Rojas-Pérez-EzquerraP., Crespo Quirós J., TorneroMolina P., ,et al. Safety of new mRNA vaccines against COVID-19 in severelyallergic patients. J. Investig. Allergol. Clin. Immunol. 2021;31:180–181.[8] Liotti L, Bianchi A, Bottau P, Caimmi S,et al. COVID-19 Vaccinesin Children with Cow's Milk and Food Allergies. Nutrients. 2021 Jul30;13(8):2637.

本文来源：医学界儿科频道

本文作者：小药丸

责任编辑：CiCi

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